搜索

首页

新闻动态

蓝景科技 凝胶成像系统助力新药申报一次通过

蓝景科技 凝胶成像系统助力新药申报一次通过

   2025/11/07 10:43   阅读:16

在制药企业研发中心,原料药纯度检测、制剂成分分析是新药研发的关键环节,每一组数据都直接关系到新药能否顺利通过监管部门审核。但传统凝胶成像设备常让研发人员头疼:定量误差大,同一批次样品检测结果反复波动;数据存储混乱,无法满足 GMP 规范的溯源要求;检测效率低,拖着研发进度…… 而这款三波长一体化凝胶成像分析系统,以精准、合规、高效的优势,成为药企研发的 “定心丸”,助力新药申报一路畅通。

白底6.jpg


它的精准定量能力,是药企研发的 “核心保障”。内置的 1D 分析功能,能自动识别泳道与条带,支持自定义分子量标准进行浓度计算,定量误差≤2%,远高于行业常规 5% 的误差标准。在某抗生素制剂研发中,研发人员借助该系统,成功区分出 0.1μg/mL 的有效成分含量差异,为剂量优化提供了精准数据,避免因含量把控不准导致的研发弯路。以往用传统设备检测原料药纯度,常因误差大需反复验证,耗时 1-2 天,现在用这款系统,1 小时内就能得出稳定结果,数据一致性让研发人员放心。
合规性设计则完美契合 GMP 规范要求。内置 256G 固态硬盘,可存储 10 万组以上原始检测数据,每一次检测都会自动记录检测时间、操作人员、仪器参数等信息,形成完整的数据链。需要时,数据可直接导出到 Excel,无需手动整理,轻松应对药监局飞行检查。某药企研发中心曾因传统设备数据存储混乱,导致 3 批次原料药检测结果无法溯源,延误新药申报 3 个月。引入该系统后,数据管理井井有条,后续申报时一次性通过核查,大大缩短了研发周期。
多场景适配能力还能为药企节省设备投入。三波长 LED 光源(蓝光 / 紫外 / 白光),可匹配药物研发中荧光标记、化学染色等多种检测方法。不管是原料药的蛋白纯度分析,还是制剂中的核酸残留检测,一台设备就能覆盖,无需额外购买专用成像仪。高通透大光圈电动定焦镜头,搭配 75% 高感光效率的摄像头,即使是低浓度的微量样品,也能清晰成像,避免因样品信号弱导致的检测遗漏。
操作效率的提升更是让研发人员直呼 “省心”。高度程序化的模块控制,实现光源、镜头、相机全自动协同,从样品放入到图像生成仅需 30 秒。10 寸电容触摸屏操作灵敏,研发人员无需专业培训,就能快速上手。某药企研发人员反馈,以往每天花 2 小时整理检测数据,现在系统自动存储、一键导出,这部分时间可全部投入到实验设计中,研发效率提升 30%。
在新药研发竞争激烈的当下,每一步都不能出错。这款三波长凝胶成像分析系统,以精准的定量能力、合规的数据管理、高效的操作体验,成为药企研发的 “得力助手”,帮助企业在新药申报路上少走弯路,加速优质药物早日惠及患者!


更多新闻

Copyright©2026 山东蓝景科技有限公司

技术支持:仪器信息网

备案号:鲁ICP备20002943号-14

拨打电话

留言咨询