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蓝景 TOC 分析仪(电导率法):合规护航,守护制药用水安全

蓝景 TOC 分析仪(电导率法):合规护航,守护制药用水安全

   2025/12/26 17:15   阅读:10

制药行业中,纯化水、注射用水的水质安全直接关乎药品质量与患者生命健康。各国药典对制药用水TOC检测提出严苛要求,合规监测成为药企生产的核心环节。我们的TOC分析仪(电导率法),专为制药行业量身打造,全方位契合药典规范,全程守护制药用水安全,助力企业轻松通过GMP审计。

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合规性拉满,审计轻松应对。仪器完全满足USP <643>、EP 2.2.44、ChP等各国药典对制药用水TOC检测的法规要求,同时符合JB/T 20178-2017制药机械行业标准,开箱即可满足合规检测需求。内置完善的数据追溯体系,支持检测数据图像与表格格式存储,搭配高速热敏打印机,可快速输出检测报告,数据可追溯、可核查,完美契合审计对数据完整性的要求。支持Wi-Fi快速上传数据至监管平台,实现远程监控,进一步强化合规管理。
精准适配制药用水需求,杜绝质量风险。注射用水、纯化水要求TOC含量控制在极低水平,仪器采用185nm+254nm双波长紫外灯,产生强氧化性自由基,确保有机物彻底氧化为二氧化碳,测量更准确。基于高精度差值电导率检测技术,灵敏度高达ppb级,检测范围0.001mg/L~1.600mg/L,能精准捕捉痕量有机碳,从源头杜绝因水质问题导致的药品污染与报废。


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