制药与化妆品行业对滴定分析有着严苛要求,原料药含量测定、注射液酸碱度、制剂杂质检测、化妆品原料纯度、清洁验证等项目,必须严格遵循药典标准,检测数据完整可追溯。传统人工滴定依靠指示剂变色,有色样品、非水滴定体系终点难以判断,人为误差大,同时数据缺少完整操作记录,很难通过 GMP、GLP 合规核查。蓝景自动电位滴定仪依托电位、永停、电导多重电化学检测原理,适配医药日化各类法定检测方法,兼顾检测精度与数据完整性。


永停滴定模式是医药检测核心技术,依靠双铂电极电流突变原理,完成亚硝酸钠重氮化滴定,用于磺胺类药物检测;电位滴定模式可完成非水滴定、酸碱滴定、沉淀滴定,实现原料药含量、pH、电导率测定,不受药液颜色、轻微浑浊基质干扰,彻底消除人眼判读带来的主观误差。电位测量‑2000mV~+2000mV,分辨率 0.1mV;pH 测量 0‑14pH,分辨率 0.01pH,永停模块极化电压 30mV、50mV、100mV 多档可调,完全匹配药典检测参数要求。
仪器专项滴定模式可以直接固化药典标准方法,操作人员直接调用即可一键检测,自动计算输出样品含量,降低人员操作门槛。阀门滴定管一体化液路耐腐蚀,适配高氯酸等非水滴定强腐蚀试剂,滴定重复性≤0.2%,满足药品检测高精度要求。
制药行业最重视数据完整性,仪器搭载三级用户权限管理,管理员、操作员、访客权限分离,防止非授权人员修改方法与数据;完整审计追踪功能自动记录登录、参数修改、校准、删除等全部操作,附带时间戳,日志不可篡改。本地存储 10 万条记录,完整保存滴定原始曲线。检测报告支持 PDF、Excel 导出,内置热敏打印,支持 Wi‑Fi 上传 LIMS 系统,评审时直接调取全套溯源资料,从容应对药监审核。
广泛用于原料药、制剂、保健食品、化妆品原料、清洁验证项目检测,整机符合 GB 4793.1‑2007 电气安全标准,拥有断电保护、自诊断告警、软件远程升级能力,多语言界面便于国际化项目使用,是医药、日化实验室合规滴定的核心设备。