药品微生物限度检测是药企 GMP 质量管控的核心环节,蓝景微生物限度仪严格依据《中国药典》2025 年版四部通则 1105 设计,采用负压薄膜过滤法,截留供试液内微生物,培养后完成菌落计数,满足制药企业日常质检、GMP 核查要求。仪器适配纯化水、注射用水、液体原料药、非无菌制剂等样品检测,是制药实验室必备检测装置。
整机搭载六通道独立控制单元,内置 6 组高性能微型隔膜泵,各滤头可单独或同步启停,多份样品并行检测,大幅提升实验室检测通量。5 寸触控屏幕可自定义抽滤时长,规避人工操作带来的过滤程度差异,保障实验平行样检测一致性。设备摒弃传统外置抽滤瓶,废液直排设计,简化管路布局,实验室台面整洁,减少玻璃器皿清洗消毒工作量。

设备配备新型防逆流保护结构,可有效阻挡液体回流,防止样品交叉污染,降低假阳性风险。过滤单元支持火焰快速灭菌,搭配拔插式泵头,适配一次性滤杯与可重复使用不锈钢滤杯,支持 Ø47mm 一次性滤杯,以及 Ø47mm、Ø50mm 不锈钢滤杯,兼容 100mL 样品过滤。机壳采用 L304 拉丝不锈钢,表面光滑耐腐蚀,擦拭消毒便捷,满足洁净室使用环境。
单滤头空载流量大于 1200ml/min,满载流量>300ml/min,大流量设计,处理水样与药液过滤速度快。整机尺寸 648×238×222mm,重量仅 10.3kg,占地小巧,方便放置于生物安全柜内。低噪音隔膜泵运行安静,不会干扰洁净实验室环境。仪器适配制药企业原料入厂检验、生产过程水质监测、成品放行检测,整套方案完全符合药典薄膜过滤法要求,助力药企顺利通过 GMP 审核,稳定把控药品微生物安全。