胶丸韧性检测仪、软胶囊硬度弹性测试仪

一、产品简介

软胶囊硬度弹性测试仪是面向明胶软胶囊、植物基软胶囊及其他软胶囊制剂的力学性能分析仪。支持压缩、穿刺测试；弹性和回复性须采用符合条件的TPA数据。本单品结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、峰值形变量、弹性、回复性。适用于囊壳配方研究、充填封合工艺控制及成品质量评价；各项结果须满足相应测试与计算条件。

二、参考标准与方法（部分）

◆《中华人民共和国药典》2025年版四部 软胶囊剂相关通则

◆软胶囊外观、完整性及物理性能检验方法

◆软胶囊压缩、穿刺与TPA评价方法（企业或实验室方法）

三、应用范围

软胶囊硬度弹性测试仪本仪器适用于明胶软胶囊、植物基软胶囊及其他软胶囊制剂，用于囊壳配方研究、充填封合工艺控制及成品质量评价。结果项目为：硬度、破裂力、破裂距离、峰值形变量、弹性、回复性。硬度与破裂力均取首周期正向峰值力；只有该峰对应实际破裂时才解释为破裂力。破裂距离为该峰处位移。峰值形变量为首周期最大实际位移，不代表残余变形或角度。弹性、回复性等标记为TPA的指标须使用符合条件的数据；单次普通压缩不保证全部结果有效，破裂试验不能代替非破坏性TPA评价。测试应统一样品状态、放置方向、探头或夹具、触发力、加载速度及测试终点，并核对曲线与样品实际状态。

四、产品特点

1.专用配件：

*A/CLT 胶囊破裂装置——软胶囊破裂力测试，检测囊壳破裂所需力，评估软胶囊囊壳强度与撑破性能。

*P/36R 柱形探头——软胶囊压缩测试，测定囊体硬度、形变特性

2.‌预设核心参数‌——预设硬度、破裂力、破裂距离、弹性、回复性、韧性等核心参数，测试完直接读数，告别复杂曲线解读。

3.人机交互操作：7寸触摸高清显示屏，支持中英双语切换，操作直观简便。

4.实时曲线显示：自动绘制并显示数据曲线同时支持切换4种坐标轴类型（时间-负载、时间-形变量、形变量-负载、应变-应力），从不同角度分析数据关系。

5.高精度测量：搭配工业级高精度模数转换芯片与定制化力传感器，采集精度优、误差小。

6.测试模式：自带多种测试模式可选，用户可以根据自己的测试需求添加需要的测试模式，适配不同样品特性与测试需求。

7.运动架构：闭环电机驱动+双排线轨滑台，确保位移精度高达0.001mm，同时具备限位保护、过载保护保证用户与仪器安全。

8.*试验回放：系统软件记录试验全过程。可追溯任意时间的试验，进行数据还原、曲线重绘和数据同步回放，察看和分析被查询样品的试验细节。

9.数据自动存储：测试数据自动存储，掉电不丢失，可储存5000组A4幅面数据报告，报告内容带有曲线图，支持USB接口数据导出，适配生产现场快速出报告与实验室数据归档需求。

10.*负载校准功能：一键校准，无需多点校准，确保长期使用的测量准确性。

11.*GMP管理系统：标配GMP管理系统，支持实验人员权限分级、操作流程全链路追溯。

12.具有WiFi连接功能，设备支持远程OTA升级与维护。

13.*实体按键：质构仪主机上有物理按键，通过物理按键可以上下调节探头高度。

14.*标配多种探头：标配探头以装箱清单为准；可选配多种不同规格探头，并支持按样品和测试方法定制、快速更换。

15.*高度校准：高度校准限定探头极限行程。可避免误设参数，探头过度下压直接撞击样品台。

16.*仪器保护：紧急停止、上下限位保护、力量感应单元过载保护。

17.*可录入探头名称、长度和横截面积；已关联历史试验的探头禁止直接删除，避免历史数据因探头信息缺失而失效。

18.*传感器更换：无需整机拆机，无需复杂校准工装，快速完成不同量程传感器切换。

五、技术参数

六、PC端软件功能（选配）