注射剂生产企业每一批次安瓿包材进厂,都必须开展折断力检验,这是药包材验收的关键质控项目。很多简易折断力设备只记录单一峰值力值,缺少完整断裂曲线、操作日志、人员权限管理,无法满足 GMP 核查的数据溯源要求;检测记录依靠人工抄写,容易出现错记、漏记,一旦药监核查,原始数据缺失,直接影响生产放行。同时只看折断力数值,无法同步分析破裂功、形变量,难以全面评估安瓿断裂特性。
蓝景安瓿瓶折断力测试仪标配 GMP 管理系统,搭建合规化检测流程,支持多级账号权限分配,区分操作员、审核员、管理员,每一次测试的操作人员、时间、参数、曲线、结果全部留痕,全程可追溯,满足药包材检验、注射剂生产放行、药监现场核查的规范要求。仪器可同步采集硬度、破裂力、破裂距离、破裂功、峰值形变量全套指标,不只看峰值力,完整评估安瓿断裂力学行为,区分是刻痕缺陷还是玻璃材质本身问题。

闭环驱动结构保证位移精度 0.001mm,力值采集稳定,重复性优异,多批次来料对比数据可靠。内置一键负载校准功能,无需繁琐多点校准,长期使用力值稳定,降低日常计量维护难度。7 寸高清触控屏中英双语操作,适合外资药企、出口药品包材检测;实时曲线多坐标轴切换,检验人员可直观观察断裂瞬间力值变化,判断是否为有效破裂峰,规避误判。
海量存储可保存 5000 组带曲线图报告,USB 导出直接用于检验原始记录归档;WiFi 联网远程升级,持续优化算法。设备配备 A-BF 专用折断工装,也可按需定制探头,标配多种探头,更换便捷。多重安全防护,紧急停止、限位、力传感器过载保护,实验室日常检测安全可靠。传感器免拆机快速更换,灵活切换量程,适配 1ml、2ml、5ml、10ml 等不同规格安瓿来料检验。统一测试条件,规范检验流程,蓝景安瓿折力仪帮助制药企业搭建符合 GMP 的药包材验收体系,守住注射剂包装安全第一道关卡。